444 医院抢救_继承三千年 首页

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444 医院抢救

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  “国内审批都需要这么长时间,那国外审批的话,时间应该会更长吧?”肖遥皱着眉头问道。

  平俊武点了点头,“以美国为例,FDA的审批最快也得12年以上。FDA的审批极其严格,近几年能够通过全部3期临床评价而上市的新药越来越少,主要原因是开发出比市场上现有药物综合评价更好的新药越来越难。”

  “数量少到什么程度呢?”肖遥好奇的问道。

  “以去年为例,FDA全年时间仅仅批准了34种新药,可见通过审批的难度有多大。”

  平俊武对于天王护心丹通过FDA的审批很不乐观,“您知道FDA历史上通过的植物药品有多少种吗?”

  “这么漫长的时间,应该有不少吧?”

  “仅仅只有两种!可见中成药的审批难度有多大,这种情况正好和国内相反。”一款新药从研发到上市实在是太不容易了,哪怕对于大型药企来说都是如此,平俊武这样的资深人士自然知道这其中的难度。

  “那这么说,天王护心丹在国外上市的希望不大?”肖遥能够轻易拿出一款具有极强竞争力的药方来,但对于国外的审批,他暂时还真是插不上手,只能另想办法。

  “咱们天盛药业一直都是在国内发展的,药品在国外上市还是一个新的课题,想要通过审批,需要做的工作还有很多。当然了,也不是一点希望都没有,正好相反,我觉得通过审批的希望还是比较大的,关键就在于天王护心丹的药效太强了,市场上没有药物可以取代,过程或许会很艰难,但我还是有把握通过审批。”

  平俊武对于天王护心丹的药效非常清楚,所以他才有这样的信心。

  “最好的方法就是收购一家国外的药企,想要解决审批的难题,同时还要考虑到国外的销售问题,收购就是最好的解决办法。这段时间,你可以筛选一下收购的目标。”无非就是花钱多少的问题,在这方面,肖遥还是有自信的。

  

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